Rosyjska szczepionka na koronawirusa coraz mniej wiarygodna. Zastrzeżenia dotyczą sfabrykowanych danych i niskiej skuteczności preparatu

Anna Rokicka-Żuk
Anna Rokicka-Żuk
Szczepionka na koronawirusa może bazować na różnych rozwiązaniach i nie zawsze zawiera unieczynnione patogeny jako środek wywołujący odporność. Taki rodzaj należy jednak do łatwiejszych w opracowaniu, choć jednocześnie też najbardziej niebezpiecznych
Szczepionka na koronawirusa może bazować na różnych rozwiązaniach i nie zawsze zawiera unieczynnione patogeny jako środek wywołujący odporność. Taki rodzaj należy jednak do łatwiejszych w opracowaniu, choć jednocześnie też najbardziej niebezpiecznych fernandozhiminaicela/pixabay.com
Gdy w sierpniu 2020 roku świat obiegła wieść o pierwszej zarejestrowanej szczepionce przeciw wirusowi SARS-CoV-2 pochodzącej z Rosji, światowi eksperci podnieśli alarm. Preparat nie przeszedł wtedy pełnych badań klinicznych, a informacje na jego temat były nieprzekonywujące. Obecnie zastrzeżeń przybywa, a do najpoważniejszych należą obecność sfabrykowanych danych w niepełnych wynikach badań szczepionki „Sputnik V” oraz jej niska skuteczność.

Pierwsza na świecie zarejestrowana szczepionka przeciw koronawirusowi SARS-CoV-2 to preparat stworzony przez Instytut Badawczy Gamaleya, który podlega rosyjskiemu Ministerstwu Zdrowia. Badania kliniczne tego środka, nazwanego pierwotnie „Gam-Covid-Vac”, a ostatecznie – „Sputnik V”, rozpoczęto w lipcu 2020 roku.

Już 11 sierpnia świat obiegła wiadomość o oficjalnym zatwierdzeniu preparatu, który nie przeszedł jeszcze nawet wymaganej trzeciej fazy badań klinicznych. Światowi eksperci uznali ten krok za bardzo ryzykowny, a kontrowersje dotyczące szczepionki skłoniły rząd Rosji do zmiany statusu środka na warunkowo dopuszczony do użytku do czasu zakończenia prób. Jednocześnie rozszerzono grupę osób w 3. fazie badań z planowanej liczby 2 tysięcy do ok. 40 tysięcy.

Już trzy tygodnie później, dnia 4 września 2020 r., w piśmie „The Lancet” podano częściowe wyniki z faz 1. i 2. badania szczepionki, uwzględniające dane jedynie 76 osób i obejmujące okres trwający zaledwie 42 dni. Wykazały one, że Sputnik wywołuje w organizmie produkcję przeciwciał skierowanych w koronawirusa w ciągu 21 dni, ale też częste, choć łagodne efekty uboczne w postaci gorączki i bólów głowy.

Rosyjska szczepionka zawiera połączenie dwóch martwych adenowirusów, Ad26 i Ad5, którym na drodze inżynierii genetycznej wszczepiono gen koronawirusa SARS-CoV-2, by wytwarzały białka „S” obecne w jego charakterystycznych wypustkach. W tej postaci noszą nazwę rekombinowanych ludzkich adenowirusów typu 26 i typu 5, odpowiednio: rAd26-S i rAd5-S.

Adenowirusy, czyli często atakujące ludzi wirusy odpowiedzialne za infekcje oddechowe, są tutaj wektorem, czyli czynnikiem przenoszącym gen koronawirusa. Ponieważ patogeny te są odpowiednio osłabione, nie mają możliwości ich replikacji, nie stwarzając w ten sposób zagrożenia dla zdrowia.

Badania spotkały się z krytyką środowiska naukowego nie tylko ze względu na ich ograniczoną wielkość i czas trwania, ale też niekompletność wyników. Niepokojące jest też to, że wbrew wcześniejszym deklaracjom w próbach wzięły udział tylko osoby młode (w wieku 20-30 lat), w niektórych częściach fazy 1. uwzględniono wyłącznie mężczyzn, a dodatkowo nie było próby ślepej ani z użyciem placebo.

Jeszcze większe zamieszanie spowodowały wypowiedzi światowych ekspertów, którzy przyjrzeli się dokładniej dostarczonym wynikom badań Sputnika. Ich zdaniem zawarte tam dane są sfabrykowane.

Zastrzeżenia zawarł w otwartym liście do redakcji „The Lancet” Enrico Bucci, profesor Temple University w Filadelfii, który zauważył m.in. duplikaty danych, uwzględnienie jako rezultatów jednego badania wyników z sześciu różniących się między sobą prób, a także słabszą reakcję odpornościową niż w przypadku konkurencyjnych, wciąż badanych preparatów. W porównaniu ze szczepionką firmy Moderna czy tą tworzoną przez Uniwersytet Oksfordzki wraz z AstraZeneca, reakcja immunologiczna po podaniu Sputnika V jest jedynie łagodna. W krótkiej dokumentacji rosyjskiej szczepionki brak też wielu danych, m.in. tych, które pozwoliłyby zweryfikować wnioski wyciągnięte przez autorów badania.

Tymczasem Rosja wynegocjowała już umowy na dostarczanie preparatu do krajów takich jak Indie, Brazylia i Meksyk.

Sprawdź też:

Wideo

Materiał oryginalny: Rosyjska szczepionka na koronawirusa coraz mniej wiarygodna. Zastrzeżenia dotyczą sfabrykowanych danych i niskiej skuteczności preparatu - Strona Zdrowia

Komentarze 3

Komentowanie artykułów jest możliwe wyłącznie dla zalogowanych Użytkowników. Cenimy wolność słowa i nieskrępowane dyskusje, ale serdecznie prosimy o przestrzeganie kultury osobistej, dobrych obyczajów i reguł prawa. Wszelkie wpisy, które nie są zgodne ze standardami, proszę zgłaszać do moderacji. Zaloguj się lub załóż konto

Nie hejtuj, pisz kulturalne i zgodne z prawem komentarze! Jeśli widzisz niestosowny wpis - kliknij „zgłoś nadużycie”.

Podaj powód zgłoszenia

A
Adam Szwed

Zaszczep się pan! Będziesz młody, piękny i bogaty!

G
Gość

tylko szczepionki z wyższej cywilizacji zachodu są tymi jedynymi właściwymi

Dodaj ogłoszenie

Wykryliśmy, że nadal blokujesz reklamy...

To dzięki reklamom możemy dostarczyć dla Ciebie wartościowe informacje. Jeśli cenisz naszą pracę, prosimy, odblokuj reklamy na naszej stronie.

Dziękujemy za Twoje wsparcie!

Jasne, chcę odblokować
Przycisk nie działa ?
1.
W prawym górnym rogu przegladarki znajdź i kliknij ikonkę AdBlock. Z otwartego menu wybierz opcję "Wstrzymaj blokowanie na stronach w tej domenie".
krok 1
2.
Pojawi się okienko AdBlock. Przesuń suwak maksymalnie w prawą stronę, a nastepnie kliknij "Wyklucz".
krok 2
3.
Gotowe! Zielona ikonka informuje, że reklamy na stronie zostały odblokowane.
krok 3