FDA zatwierdziła pierwszy wielowektorowy test na COVID-19. Rozpozna również grypę i RSV

Pracownicy FDA uważają, że to kolejny krok, który pomoże w rozpowszechnieniu wspomagania procesu diagnostyki za pomocą wiarygodnych testów domowych.

Oprócz SARS-CoV-2 i RSV test o nazwie „RT-PCR DTC” ma również wykrywać wirusy grypy typu A oraz B. Pacjent będzie mógł samodzielnie pobrać wymaz z nosa w domu, a następnie przesłać próbkę do producenta w celu jej zbadania. Firma następnie opublikuje wyniki za pośrednictwem portalu internetowego oceniając, czy przesłana próbka jest „negatywna”, „pozytywna” czy „nieważna”.

Zestaw do domowego poboru próbek można kupić online i stacjonarnie. Jest przeznaczony dla osób powyżej 2. roku życia.

– Taki test wieloanalitowy pozwala konsumentom łatwiej określać, czy są zakażeni SARS-CoV-2, grypą czy RSV – informują przedstawiciele FDA. Otrzymane wyniki mogą pomóc w ustaleniu, czy należy się izolować, czy podjąć inne kroki w zakresie opieki zdrowia.

– Gwałtowny postęp w dostępie konsumentów do tego typu rozwiązań oraz możliwość samodzielnego pobrania próbek w warunkach domowych przybliżają nas do rozwoju skutecznej diagnostyki domowej – podsumował dr Jeff Shuren, dyrektor Centrum Urządzeń Medycznych i Ochrony Radiologicznej FDA.

Źródło: PAP

lena